公司概况

创立于

1970

上市创新药

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SH 600276

365APP下载成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的供应商。在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中,365APP下载排名第16位;在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞连续4年上榜,排名逐年攀升,创下第32位的排名新高;公司多年连续入选中国医药工业百强企业,2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

五十余年来,365APP下载始终植根中国、面向世界,专注健康事业,聚焦前沿领域,攻坚克难推进医药产业高质量发展。公司将科技创新作为第一发展战略,近年来公司持续高强度投入研发,2022年上半年累计研发投入达到29.09亿元,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,位居行业前列。公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心或分支机构,打造了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队。目前,公司已有11个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发。公司研发管线丰富,除传统优势的肿瘤领域,还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,为创新研发提供强大基础保障。截至2021年底,公司累计申请发明专利1806项,PCT专利494项,拥有国内有效授权发明专利360项,欧美日等国外授权专利478项。

公司持续稳步推进国际化,截至2021年底,365APP下载产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。通过与韩国、美国公司合作,公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外授权。此外,365APP下载已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远,瑞颐人生。在未来的发展中,恒瑞将继续坚持“365app365APP下载”的使命,以“专注创新,365APP下载”为愿景,加快技术创新,力争研制出更多的新药、好药,惠及患者,更好地服务健康生活!

发展历程

2022年

创新药瑞维鲁胺片获批上市,公司已上市创新药增至11个。
创新药海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA孤儿药资格认定,海外临床试验及上市注册将加速
创新药马来酸吡咯替尼片获批第二个适应症,与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
造影剂碘克沙醇注射液(6种规格)获准在美国销售,是美国FDA第一个批准上市的该品种仿制药。
365APP下载成立全资子公司Luzsana Biotechnology,与母公司共同研发药物并负责公司北美、欧洲和日本市场的商业化。

2021年

创新药海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市,公司已上市创新药增至10款。
创新药注射用卡瑞利珠单抗4个新适应症相继获批,获批适应症总数达8个,是目前获批适应症最多的国产PD-1产品之一。
创新药氟唑帕利胶囊获批第二个适应症,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
创新药甲苯磺酸瑞马唑仑获批第三个适应症,用于全身麻醉的诱导和维持。

2020年

365APP下载在瑞士巴赛尔建立临床研发中心
创新药氟唑帕利胶囊上市
创新药注射用卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌、肺癌、食管癌适应症获批上市
创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑治疗结肠镜检查镇静适应症获批上市
卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701分别许可给韩国
CrystalGenomics、韩国HLB-LS 公司、韩国东亚公司在韩国开发,总里程金3.3亿美元

2019年

创新药注射用卡瑞利珠单抗治疗复发、难治性霍奇金淋巴癌适应症获批上市
创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑治疗胃镜检查镇静适应症获批上市

2018年

美国恒瑞波士顿研发中心成立
创新药硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼获批上市。
创新药 JAK 抑制剂、BTK抑制剂分别许可给美国 Arcutis、TG Therapeutics,总里程金 5.7 亿美元

2015年

注射用伊立替康获准在日本上市销售,公司成为第一家注射剂获准在日本上市销售的制药企业

2014年

创新药甲磺酸阿帕替尼获批上市。
阿帕替尼的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO) 选作大会报告,这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大 会报告,并有史以来第一次入选该年会优秀论文